Лицензирование медицинской деятельности

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
выдача разрешения.

Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.

Алгоритм получения лицензии

Вкратце процедура получения разрешения на деятельность аптечной организации выглядит следующим образом. Соискатель направляет заявление на выдачу лицензии и приложения к нему, подтверждающие его соответствие лицензионным требованиям, в контролирующий орган. Там рассматривают полученную заявку, проверяют выполнение требования к аптеке при лицензировании и выносят решение о предоставлении разрешения на розничную фармацевтическую деятельность или об отказе в выдаче такого разрешения.

Необходимые документы

Основанием для начала процедуры лицензирования выступает заявление для лицензии на аптечную деятельность, направляемое в ответственное ведомство. К нему прилагается пакет документов, подтверждающий соответствие заявителя действующим лицензионным требованиям. В соответствии с пунктом 7 постановления № 1081 он включает:

копии документов, подтверждающих наличие права пользования подходящим помещением и оборудованием;
информация о получении санитарно-эпидемиологического заключения, подтверждающего соответствие помещения нормам безопасности;
копии документов, подтверждающих стаж работы и уровень образования персонала согласно установленным требованиям;
для аптек, которые являются подразделениями медучреждений, — информация о лицензии головной организации.

Сроки рассмотрения

Срок рассмотрения лицензионной заявки устанавливается статьей 14 федерального закона № 99-ФЗ. Лицензирующий орган обязан осуществить рассмотрение заявления на предмет полноты и корректности оформления документа, а также содержания представленных в нем сведений, и вынести решение о лицензировании в срок, не превышающий 45 рабочих дней.

Как получить лицензию — пошаговая инструкция

Базовая пошаговая инструкция, позволяющая получить лицензию на аптечную деятельность, включает следующие шаги.

Проверка соответствия характеристик организации действующим требованиям, устранение недостатков.
Сбор и оформление подтверждающих документов.
Подача заявки и пакета документации в уполномоченный орган – Росздравнадзор или профильный департамент территориального органа исполнительной власти.
Ожидание результатов рассмотрения заявки.
Получение лицензии и начало работы.

МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ ДЛЯ ПСИХИАТРИИ-НАРКОЛОГИИ С ТЕМП.КОНСАЛТИНГ

ТЕМП.консалтинг предлагает расширенный пакет услуг для лицензирования кабинета врача-психиатра в городе Москва и Московской области. Мы поможем с обязательной сертификацией и лицензированием как специализированные заведения, так и занимающихся частной практикой врачей. Мы готовы оказать свои услуги на любом этапе развития вашего бизнеса, помочь с подбором подходящего для работы помещения, оказать помощь в нормативах СЭС и МЧС, проведем необходимый инструктаж по правильному оснащению помещения, для квалифицированной работы. Так же наши специалисты помогут составить вам необходимый пакет документов для подачи в необходимые инстанции и контролирующие органы.

Получение лицензии на кабинет врача-психиатра – сфера проблематичная, чтобы избежать дополнительных трудностей и препятствий в лицензировании вашей организации, стоить доверить этот этап развития компании, подтвердившей свой профессионализм и компетентность в данной области многолетним и успешным стажем работы. Заказывая услуги в ТЕМП.консалтинг, вы можете быть уверены в качестве выполнения поставленных задач, а также в гибком индивидуальном подходе в работе с каждым клиентом.

Правовая база

Основными нормативными документами, которые регулируют лицензирование в стоматологии, на сегодняшний день являются:

Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, устанавливающий общие правила выдачи лицензий в Российской Федерации;
Постановление Правительства от 16 апреля 2012 года № 291, определяющее порядок оформления лицензий на ведение медицинской деятельности, включая область лечения зубов;
Приказ Минздрава от 13 ноября 2012 года № 910н, определяющий правила предоставления помощи в стоматологической области для детей;
Приказ Минздрава от 31 июля 2020 года № 786н, устанавливающий требования к оказанию медицинской помощи взрослому населению при возникновении заболеваний или патологий в области зубных манипуляций.

Кто вправе получить лицензию

В соответствии с пунктом 1 приложения, утвержденного постановлением № 291, выдача лицензий осуществляется компаниям любых организационно-правовых форм и индивидуальным предпринимателям. Но следует учитывать, что лицензирование медицинской деятельности и стоматологии осуществляется только при условии полного выполнения всех действующих требований к соискателям лицензий.

Лицензируемые направления деятельности

Работа стоматологических медицинских учреждений всех форм собственности, включая лицензирование ИП для стоматологии, возможна только при условии наличия у них лицензии, разрешающей такую деятельность. Это обусловлено тем, что статья 12 99-ФЗ, устанавливающего общие правила лицензирования в России, вводит обязательный порядок лицензирования всех видов медицинских услуг.

В свою очередь, список услуг, входящих в эту категорию, определен отдельным нормативным документом – постановлением № 291. В приложении к этому постановлению приводятся конкретные области деятельности, на которые распространяется данное условие. В стоматологической области он включает следующие направления:

гигиеническое;
общее;
детское;
направление общей практики;
ортопедическое;
профилактическое;
терапевтическое;
хирургическое.

Часто задаваемые вопросы: нужна ли лицензия?

На продажу медицинского оборудования и изделий

Продажа медицинского оборудования и изделий медицинского назначения не лицензируется. Лицензию обязаны получать производители всех этих товаров.

На деятельность по дезинфектологии

Работы по дезинфектологии включены в перечень медицинской деятельности и на основании Приказа Минздрава России от 11.03.2013 N 121н требуют обязательного лицензирования.

На проведение предрейсовых медосмотров водителей

В соответствии с ПП РФ № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» предрейсовые и послерейсовые осмотры находятся в числе услуг, на которые требуется разрешение.

Часто руководство считает, что достаточно медицинского специалиста, который будет проводить эти осмотры. Это не верно!

На утилизацию медицинских отходов

Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» утилизация медицинских отходов обязательно лицензируется.

На массаж

Так как массаж подразумевает воздействие на кожные покровы, то да – он относится к медицинской деятельности и требует лицензирования независимо от вида, за исключением эстетического.

Процесс получения лицензии сложен. Но это позволяет работать легально и привлечь дополнительных клиентов. Ведь лицензия для многих – гарант качества услуги. А качество ценится очень высоко.

Что такое мед. лицензия?

Лицензия – это специальное разрешение государства на ведение определенного вида деятельности в соответствии с четко определенными требованиями.

Свидетельство делает работу организации легальной и служит гарантом соблюдения прав и качества оказания услуг. Лицензия выдается юридическому или физическому лицу (индивидуальному предпринимателю).

Медицинская лицензия – не является универсальным разрешением на оказание всех медицинских услуг, выдается только на определенный вид деятельности.

Каждый вид услуг подлежит обязательному лицензированию. В некоторых случаях требуется дополнительная лицензия, например, на медицинское оборудование – без этого документа по основной лицензии работать нельзя.

Существует шесть видов медицинских лицензий:

на медицинское учреждение – разрешает иметь место для приема пациентов;
на медицинские услуги – позволяет оказывать врачебные услуги населению;
на массажные услуги – обеспечивает возможность оказывать массажные услуги;
на косметический или салон красоты – владелец может предоставлять косметологические услуги;
на оборот наркотических средств – разрешает заниматься производством определенных видов наркотических средств;
на медицинскую технику – можно обслуживать и разрабатывать медицинское оборудование.

Медицинская лицензия должна сопровождаться Приложением, в котором перечисляются все виды работ (услуг), на которые выдается лицензия соискателю. Без Приложения лицензия считается недействительной. Список работ (услуг), входящих в медицинскую деятельность, указан в Приложении к постановлению №291.

Наши преимущества

Центр АТТЭК предлагает медицинским организациям, специализирующимся в области стоматологии, профессиональную помощь в получении лицензии. Наши специалисты – это эксперты с богатым опытом работы в этой области. Мы готовы обеспечить сопровождение Вашей лицензионной заявки в любом государственном ведомстве в соответствии со спецификой работы Вашего медучреждения. Обратившись к нам, Вы сэкономите силы и время, потому что мы:

предоставим исчерпывающую информацию о порядке получения лицензионной документации;
поможем оформить и собрать полный пакет необходимых документов и правильно составить заявление;
сопроводим процедуру подачи лицензионной заявки, чтобы обеспечить выполнение всех необходимых требований;
проконтролируем ход процесса ее обработки, включая соблюдение требований к срокам рассмотрения;
проверим правильность оформления лицензии и внесение сведений о ней в Единый реестр.

Порядок переоформления

Переоформление лицензии необходимо в следующих случаях:

ИП поменял имя или фамилию;
ИП меняет рабочий адрес;
меняется название медицинской деятельности (например, «пластическая хирургия» раньше называлась «хирургической косметологией»);
изменяется вид деятельности;
юридическое лицо меняет форму собственности (например, из ЗАО переходит В ООО);
если юридическое лицо меняет место своего пребывания.

Сложный способ переоформления – если полностью меняется вид деятельности. В этом случае переоформление=оформлению, весь алгоритм действий как при получении лицензии, со всеми проверками (в результате которых разрешение могут или отозвать, или отказать). Сроки переоформления – 30 дней.

Второй способ простой – действует во всех остальных случаях. Сначала собственник должен внести изменения в Государственный реестр юридических лиц или ИП.

После изменения данных в Госреестре собственник в течение двух недель должен пойти в лицензирующий орган и подать заявление с указанием причины переоформления, с копией старой лицензии и приложенной квитанцией об уплате госпошлины. В течение 10 дней выдадут новое разрешение.

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): какие документы должен предоставить соискатель

Чтобы получить желаемое разрешение на запуск работы медицинской клиники, юрлицо или ИП должны собрать и предоставить в Росздравнадзор определенные документы. Эти бумаги должны отображать сведения о самом учреждении, а также о его сотрудниках и руководящих лицах. В пакет документов входят:

Дипломы о высшем образовании директора фирмы и его сотрудников;
Документы об оплате государственной пошлины;
Свидетельство о праве заниматься предпринимательством, выданное налоговой службой;
Копия учредительных документов фирмы (ИНН, ОГРН и др.);
Устав медицинского учреждения и выписка из реестра юрлиц;
Копии личных документов персонала и договора аренды или купли-продажи помещения.

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись руководителя указанного направления;
документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Перечисленные документы подаются при получении разрешения в первый раз. В случае переоформления лицензии необходимо предоставить заявление и оригинал разрешения, выданного ранее.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

наименование организации (полная и сокращенная форма;
сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
регистрационный номер;
контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Скачать бланк заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности

Скачать заявление на получение лицензии на медицинскую деятельность (образец заполнения)

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя. Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством. Отправить материалы также можно и по почте.

Получаем разрешение на следующие виды деятельности

Стоматологическая лицензия для взрослых и детей на все виды стоматологических услуг, лицензия на зуботехническую лабораторию.
Косметологическая лицензия на все виды косметологических услуг, в том числе на аппаратную косметологию в салонах красоты.
Получение разрешения на медицинскую деятельность специализированных центров, которые предоставляют услуги массажа, физиотерапии аппаратной, косметологии для лица и тела, диетологии и т.п.
Разрешение на осуществление медицинской деятельности в сфере материнства и детства. Лицензируем акушерское дело, педиатрию, ультразвуковую диагностику, детскую кардиологию, урологию, хирургию, эндокринологию и др.
Лицензия на медосмотры предварительные и периодические, предсменные и послесменные, профилактические и т.п.
Получение разрешения на все виды медицинских услуг для взрослых и детей при оказании первичной доврачебной и специализированной помощи в амб. условиях, а также в условиях дневного стационара.
Медицинская лицензия для центров вакцинации, которые оказывают услуги по проведению профилактических прививок.
Лицензия на медицинскую деятельность, связанную с восстановлением после травм и операций: на услуги в области лечебной физкультуры, неврологии, мануальной терапии, травматологии и ортопедии и др.

Лицензирование медицинских учреждений имеет свои особенности, поэтому наши специалисты изначально правильно готовят документы и помогают подготовить помещение медицинского центра к проверкам государственных органов. Обращаясь к нам на этапе поиска помещения, Вы гарантировано экономите время и сокращаете расходы, снижаете возможные риски, т. к. мы предоставляем бесплатные консультации по требованиям к помещению, проверяем договоры аренды и исходные документы на помещение, в том числе на возможность его лицензирования.

Сроки действия медицинской лицензии

Медицинская лицензия выдается бессрочная, но предполагается ежегодная лицензионная проверка, которая выносит решение о продлении ранее выданной лицензии, поэтому рекомендуем с первого этапа создания медицинского центра учитывать наш опыт по лицензированию и прохождению проверок государственных органов, основные требования которых мы предоставляем Вам на этапе проектирования медицинского центра, учитываем в проекте и других создаваемых нами документах.

Медицинская лицензия выдается юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям на виды медицинской деятельности, указанные в приказе Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013г. №121н.

С 2021 года бланк лицензии не выдается, в свободном доступе каждый может в электронном виде увидеть в выписке из реестра медицинских лицензий информацию о наличии у ООО или ИП соответствующей лицензии на данный момент.

Порядок лицензирования

В соответствии с установленными правилами лицензирование зуботехнической лаборатории или любой другой организации, осуществляющей деятельность в области медицины, осуществляется в стандартном порядке. Он предполагает последовательную реализацию следующих этапов.

Заявитель самостоятельно проверяет параметры своей организации на соответствие установленным требованиям законодательства согласно тому нормативному документу, который применяется в конкретной области деятельности. В случае обнаружения несоответствий их необходимо устранить до подачи заявки: в противном случае лицензия Росздравнадзора на производство медицинской техники или иной необходимый документ просто не выдадут.
Заявитель собирает необходимые документы, подтверждающие выполнение им установленных лицензионных требований.
Заявка подается в профильный государственный орган, который ответствен за выдачу разрешений для данной области деятельности.
Лицензирующий орган рассматривает заявку, после чего выносит решение о выдаче лицензии или об отказе в ее оформлении.
В случае, если лицензирующий орган вынес положительное решение, он оформляет документ установленного образца, передает ее заявителю.

Как проверить, что у компании есть действующая лицензия? Сведения обо всех выданных лицензиях вносятся в Единый государственный реестр, размещенный в интернете в открытом доступе.

Лицензирование отдельных направлений в условиях коронавируса

Широкое распространение новой коронавирусной инфекции в мире вызвало необходимость принятия срочных решений, направленных на борьбу с нею. Разумеется, такие решения приняло и российское правительство. В сфере лицензирования было сделано существенное послабление: организациям, которые уже имеют действующую лицензию, разрешили заниматься профилактикой, диагностикой и лечением COVID-19 без переоформления имеющегося разрешения – при условии, что они. Такой механизм прописан в Постановлении Правительства от 3 апреля 2020 года № 440.

Наши услуги

Сотрудники центра АТТЭК – это опытные специалисты, имеющие большой опыт сопровождения лицензионных заявок в профильных государственных органах. Они досконально знают требования для каждого отдельного направления деятельности, поэтому не допускают ошибок, характерных для самостоятельной подачи заявки. Мы предлагаем своим клиентам комплексную услугу сопровождения, которая включает:

проверку организации на соответствие установленных требований и предоставление рекомендаций по устранению несоответствий;
оформление необходимых документов;
сопровождение подачи заявки и контроль процесса ее обработки;
проверку правильности оформления лицензии и внесения сведений о ней в Единый государственный реестр.

Результатом нашей работы станет готовая лицензия, которая даст Вам возможность легитимно работать в выбранной сфере. А главное, это – без лишних расходов и временных затрат!

Действия клиента, необходимые для получения лицензии на сестринское дело:

Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или ICQ, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление деятельности по организации сестринского дела.
Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.
Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по организации сестринского дела и подписать Договор.
Предоставить документы, необходимые для получения лицензии на осуществление деятельности по организации сестринского дела.
Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.
Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по организации сестринского дела.
Получить уведомление о готовности лицензии на осуществление деятельности по организации сестринского дела.
Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по организации сестринского дела.
Получить лицензию.

Лицензия на медицинскую деятельность и отдельные ее виды: срок действия, порядок получения

Чтобы быстро оформить лицензию на медицинскую деятельность (виды деятельности), необходимо иметь представление об алгоритме действий для соискателя. При обращении в хорошую юридическую фирму опытный специалист первым делом разъяснит порядок оформления документации. Итак, порядок действий состоит из следующих шагов.

Записаться на консультацию к надежному и опытному адвокату, получить информацию о порядке действий и требуемых документах;
Заняться восстановлением и сбором необходимых документов, справок;
Оформить в санитарно-эпидемиологической службе заключение относительно состояния помещения;
Сдать полученные бумаги в службу надзора в области здравоохранения;
Подготовиться к проверке со стороны Росздравнадзора (орган проверяет документы и выезжает к соискателю);
Устранить недочеты, если они были указаны проверяющими;
Получить на руки лицензию на медицинскую деятельность (виды деятельности).

Отметим, что сдача пакета документов на получение разрешения возможна одним из нескольких путей на выбор – личный визит в Росздравнадзор, отправка по электронной почте, отправка почтой России. Согласно законодательству, лицензирующий орган рассматривает заявление в течение 45 дней. Документ выдается на неограниченный срок.

Лицензирование медицинской деятельности — как получить разрешение?

Кто выдает лицензию, стоимость документа