Формы бланков
Большинство форм рецептурных бланков утверждены Приказом № 1175н; нормы, касающиеся их, содержатся, прежде всего, в пунктах 7–11 этого нормправакта. В них указано, для каких групп лекарственных препаратов предназначена та или иная форма. А пункты 10–12 и 14–15 Приказа № 403н устанавливают порядок отпуска лекарств в тех или иных случаях.
Кроме того, имеется Приказ Минздрава от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ…». Он утвердил специальный рецептурный бланк по форме № 107/у-НП, предназначенной для наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем. (Под «Перечнем» имеется в виду Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681).
Остальные формы рецептурных бланков можно классифицировать следующим образом. № 148–1/у-04 (л) и № 148–1/у-06 (л) предназначены для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на их получение бесплатно или со скидкой. Что касается рецептурного бланка формы № 148–1/у-88, то он предназначен для выписывания:
1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня;
2) иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (за исключением отпускаемых без рецепта);
3) лекарственных препаратов, обладающих в соответствии с основным фармакологическим действием анаболической активностью;
4) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих компоненты, перечисленные (в указанных количествах) в пункте 5 Приказа Минздрава РФ от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»;
5) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.
Ну и бланк формы № 107–1/у предназначен для выписывания:
а) лекарственных препаратов, перечисленных в пункте 4 упомянутого выше Приказа № 562н (в указанных количествах);
б) иных лекарственных препаратов, не указанных выше (разумеется, за исключением безрецептурных).
Добавим к изложенному выше, что рецептурные бланки форм № 148–1/у-88, № 107–1/у, № 148–1/у-04 (л) и № 148–1/у-06 (л) можно найти в Приложении № 2 Приказа № 1175н.
Требования к наименованию выписываемого препарата
Порядком установлены требования к наименованию выписываемого препарата. По общему правилу, медицинский препарат выписывается по международному непатентованному наименованию.
При отсутствии международного непатентованного наименования препарат выписывается по группировочному наименованию.
В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.
Отметим также, что приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», действовавший до приказа № 1175н и утративший в настоящее время силу, в большей своей части, не содержал требований о выписывании лекарственных средств по международному непатентованному наименованию.
Также обращаем внимание, что международное непатентованное наименование и торговое наименование лекарственного изделия должны содержаться в Государственном реестре лекарственных средств
Хранение журналов и рецептов
Порядок хранения рецептов и журнала для регистрации рецептов требует хранить их в металлическом сейфе, в специальном помещении. Ключи от них находятся у сотрудников, ответственных за заполнение и хранение журналов. При использовании электронной формы журнала следует ограничить доступ для всех, кроме ответственных сотрудников.
Заполненные журналы регистрации вместе с рецептами должны сдаваться в архив аптеки для хранения в течение 5 лет после внесения последней записи. После этого периода журналы регистрации необходимо уничтожить в соответствии с актом, который утверждается руководство аптеки.
Если происходит ликвидация или реорганизация юридического лица, владеющего аптекой, журналы и рецепты нужно сдать на хранение:
- Реорганизация — правопреемнику или новому юридическому лицу. Для этого используется разделительный баланс или передаточный акт.
- Ликвидация — государственному архиву.
Отпуск иммунобиологических препаратов.
Правилами установлено (п. 13), что отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется лицу, приобретающему (получающему) лекарственный препарат, при наличии у него специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости его доставки в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов после его приобретения.
При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у приобретателя данного препарата, указывается точное время (в часах и минутах) его отпуска.
С какими изменениями в работе столкнутся аптечные организации в связи с этим?
С 22.09.2017 для субъектов розничной торговли (аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей), осуществляющих фармацевтическую деятельность, действует новый порядок отпуска лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических. Документ включает в себя три раздела:
общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения;
требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;
требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. Правилами пересмотрены требования к отпуску наркотических и психотропных, а также лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, определены требования к первичной и вторичной упаковке лекарственного препарата, отпускаемого из аптеки, установлены особенности отпуска препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. Документом также уточнены:
сроки, в течение которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов, в том числе с пометками в рецепте «statim» (немедленно) и «cito» (срочно);
сроки хранения рецептов на отпущенные лекарственные препараты в аптечной организации.
Остановимся на наиболее важных положениях Правил, отметив, что они распространяют свое действие на следующих субъектов фармбизнеса:
аптеки;
аптечные пункты;
аптечные киоски;
индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
| Отпуск лекарственных препаратов производится | ||
| ↓ | ↓ | ↓ |
| Без рецепта | По рецепту, выписанному медицинскими работниками | По требованиям-накладным организации, осуществляющей медицинскую деятельность (индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность) |
Куплю про запас!
Для русского человека характерно покупать всего, побольше и на длительный срок. Многие люди покупают безрецептурные лекарства на несколько лет вперед. С одной стороны, это практично. При малейшем недомогании не нужно бежать в ближайший аптечный пункт – все уже лежит в вашей аптечке. Однако мы не всегда проверяем срок годности препаратов, а значит, можем принять и просроченные лекарства. Предугадать реакцию организма на подобного рода невнимательность сложно.
Лекарства по рецепту купить про запас нельзя. Фармацевт выдаст вам ровно столько, сколько выписал врач. Кроме того, для некоторых препаратов существует предельно допустимое количество. Это значит, что если на курс вам требуется больше лекарств, чем в упаковке, то придется прийти в аптеку снова.
Вы можете “выпросить” у врача сразу несколько рецептов, однако в аптеке вам все равно дадут только по одному. Кроме того, внимательный и ответственный фармацевт может сообщить в соответствующие органы об обнаруженных нарушениях.
Разъяснения Минздрава.
На сегодняшний день в компетентные органы стали поступать обращения по применению новых Правил, вследствие чего Минздрав выпустил разъяснения от 27.09.2017 с целью доведения данной информации до сведения аптечных организаций и предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющих отпуск лекарственных препаратов. В частности, чиновники высказались по вопросу отпуска лекарственного препарата по рецепту, срок действия которого истек в период его нахождения на отсроченном обслуживании (п. 9 Правил). Они указали, что названная норма распространяется на все группы лекарственных препаратов, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в Список II. Для них действует норма, предусмотренная ч. 6 ст. 25 Федерального закона № 3-ФЗ, в части запрета их отпуска по рецептам, выписанным более 15 дней назад.
Пунктом 20 Правил уточнена норма о лицах, имеющих право получать наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список II. Так, указанные препараты могут получать:
пациенты, которым выписаны эти лекарственные препараты;
законные представители пациентов (если пациентами являются несовершеннолетние или недееспособные);
иные лица при наличии доверенности от пациента, оформленной в установленном порядке.
В отношении доверенности от пациента Минздрав пояснил следующее: она оформляется в простой письменной форме (ст. 185 ГК РФ) и может быть нотариально удостоверена по желанию пациента или при невозможности им написать доверенность (ст. 163 и 185.1 ГК РФ).
Разъяснения Минздрава коснулись и отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов. При их отпуске должны соблюдаться требования, предусмотренные п. 13 Правил. При этом, по мнению чиновников, помимо термоконтейнеров могут применяться другие устройства, позволяющие сохранить температурный режим, требуемый для хранения иммунобиологического лекарственного препарата, на период его доставки в медицинскую организацию.
Также следует обратить внимание на то, что Правилами не вводится норма о необходимости получения пациентами рецептов на лекарственные препараты, которые в установленном порядке зарегистрированы в качестве безрецептурных и имеют соответствующую запись в инструкции по медицинскому применению «отпускается без рецепта». Правила, как разъяснили в Минздраве, регулируют только сроки хранения рецептов и не создают дополнительных ограничений на оборот вышеуказанных лекарственных средств
Пунктом 14 введена новая норма о хранении в течение трех месяцев рецептов на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции. При этом согласно разъяснениям ведомства хранению подлежат рецепты на вышеуказанные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы 107-1/у, имеющие срок действия как до 60 дней, так и до 1 года. В последнем случае рецепт остается и хранится в течение установленного срока после отпуска пациенту последней партии лекарственного препарата.
Правила, как разъяснили в Минздраве, регулируют только сроки хранения рецептов и не создают дополнительных ограничений на оборот вышеуказанных лекарственных средств. Пунктом 14 введена новая норма о хранении в течение трех месяцев рецептов на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции. При этом согласно разъяснениям ведомства хранению подлежат рецепты на вышеуказанные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы 107-1/у, имеющие срок действия как до 60 дней, так и до 1 года. В последнем случае рецепт остается и хранится в течение установленного срока после отпуска пациенту последней партии лекарственного препарата.
Утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
Соответствующий порядок установлен Приказом Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Круг лиц, имеющих право выписывать рецепты на медицинские препараты
Согласно указанному Порядку назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется:
- лечащим врачом,
- фельдшером,
- акушеркой
Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью.
Фельдшер и акушерка вправе выписывать медицинские препараты только в случае возложения на них полномочий лечащего врача.
Полномочия лечащего врача возлагаются на фельдшера и акушерку в соответствии с Порядком возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 г. № 252н (далее – Порядок).
Указанный Порядок предполагает, что возложение на фельдшера и акушерку полномочий лечащего врача осуществляется:
| при организации оказания первичной медико-санитарной помощи: | при организации оказания скорой медицинской помощи: |
|---|---|
| на фельдшера фельдшерского здравпункта, фельдшера фельдшерско-акушерского пункта, акушерку фельдшерско-акушерского пункта, оказывающих первичную доврачебную медико-санитарную помощь | на фельдшера фельдшерской бригады скорой медицинской помощи; на акушерку акушерской бригады скорой медицинской помощи |
| на фельдшера, акушерку медицинской организации – при неукомплектованности либо недостаточной укомплектованности медицинской организации, оказывающей первичную врачебную медико-санитарную помощь, или ее подразделений медицинскими работниками из числа врачей-терапевтов, врачей терапевтов-участковых, врачей-педиатров, врачей-педиатров участковых, врачей общей практики (семейных врачей), а также в случае их временного отсутствия |
Укажем также, что отдельные функции лечащего врача возлагаются на фельдшера, акушерку приказом руководителя медицинской организации, в котором указываются в том числе как причины возложения на фельдшера, акушерку отдельных функций лечащего врача, так и перечень отдельных функций лечащего врача, возлагаемых на фельдшера, акушерку.
Рассмотрим эти случаи более подробно
Итак, решение врачебной комиссии необходимо в случаях:
- одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца;
- назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента;
- первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).
